九江市药用胶囊生产企業迎来新春天

常欢

    文章简介：九江市地处江西省北部，北临长江，南滨鄱阳——日常监管严格，“问题胶囊”事件处置及药品不同于普通商品，它的质量好坏直接关系位于九江市武宁县的九江昂泰胶囊有限公司和4月15日央视曝光部分企业违法使用工业明两个月来，在全局人员的共同努力下，全市共——持续重点监控，规范生产提升质量保安全在这次“问题胶囊”事件中，虽然九江市这两5月初，专项检查组参照药品GMP管理规范6月1日以后，全国药用胶囊市场开始好转，——抢抓发展机遇，药用胶囊企业迎来新春天近年来，药用胶囊市场不景气，市场价降到了作为监管部门，九江市食品药品监管部门在牢目前，江西九江药用胶囊生产企业已经形成了



九江市药用胶囊生产企业迎来新春天
时间：2012-12-21 16:18:13  来源：江南都市网  作者：周峰




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    九江市地处江西省北部，北临长江，南滨鄱阳湖，西靠庐山，是鄱阳湖生态经济区、长江中下游重要城市之一。江西省共有3家药用膠囊生产企业，其中九江昂泰药用胶囊有限公司和武宁林全胶囊有限公司2家企业就座落在九江市武宁縣城。2012年4月中旬，中央电视台曝光部分企业违法使用工业明胶生产药用胶囊事件后，九江市食品药品監督管理局周密部署开展“问题胶囊”查控行动，重点对本市辖区内的这两家药用胶囊生产企业开展全面深入的監督检查，经全面检查和批批抽验，这两家胶囊生产企业均未使用工业明胶生产药用胶囊，其生产的药用胶囊铬限量检查百分之百合格。“问题胶囊”事件不仅没有影响这两家胶囊企业的正常生产，反而促进了企业更快更好发展。九江市药用胶囊企业因为平时监管严格，没有使用工业明胶生产药用胶囊的违法行为，保住了信誉，抓住了机遇，贏得了发展的新春天！wHv九江视窗 - 九江门户网站 - 江西发行量最大的报纸 - 江南都市报网全媒体
　　——日常监管严格，“问题胶囊”事件处置及时到位wHv九江视窗 - 九江门户网站 - 江西发行量最大的报纸 - 江南都市报网全媒体
　　藥品不同于普通商品，它的质量好坏直接关系到老百姓的生命安全。九江市食品药品监督管理部门始终在整顿市场、打击假劣药品方面不遗余力，特别是强化药品生产企业監管，真正做到监管工作事前、事中、事后“三到位”。wHv九江视窗 - 九江门戶网站 - 江西發行量最大的报纸 - 江南都市报网全媒体
　　位于九江市武宁县的九江昂泰胶囊有限公司和武宁县林全胶囊有限公司，虽然是药用辅料生产企业，但是市、县两级药监局始终没有放松日常监管，特别是产品质量，每年都百分之百覆盖抽验。不仅对胶囊成品进行全项检验，而且对其采购的明胶原料加强抽验。多年来，这兩家膠囊企业采购使用的明胶原料和生产的胶囊成品经抽查检验百分之百合格。wHv九江视窗 - 九江门户网站 - 江西發行量最大的报纸 - 江南都市报网全媒体
　　4月15日央视曝光部分企业违法使用工业明胶生产药用胶囊情况后，4月16日九江市食品药品监督管理局成立了以市局主要领导为组长的工作领导小组，在国家和省局的統一部署下，全局取消节假日休息，坚持24小时值班值守，全力以赴开展 “问题膠囊”查控工作。一是批批抽检。在第一时间组织执法人员对辖區所有药用胶囊及胶囊剂药品生产企业进行全面监督检查，对库存明胶原料、空心胶囊及胶囊剂药品进行全覆盖批批抽样送检。二是全面核查。迅速抽调业务骨干组成2个專项检查组进驻到九江昂泰胶囊有限公司和武宁县林全膠囊有限公司进行全面细致的监督检查，核清生产药用胶囊用的原料明胶来源、企业生產的药用胶囊销售流向。同时对企业生產的药用胶囊留样、生产胶囊用原料明膠进行监督抽检。三是快速检验。市食品药品检验所开启胶囊检验“绿色通道”，对抽样送检的明胶原料、空心胶囊及胶囊剂药品检验实行特事特办，指定专人登记接收，加盖“特快”标记，专人负责传递，并组织检驗技术人员通宵加班，在省局规定期限提前完成检验任务。wHv九江视窗 - 九江门户網站 - 江西发行量最大的报纸 - 江南都市报网全媒体
　　两个月来，在全局人员的共同努力下，全市共抽查檢验明胶原料、空心胶囊、胶囊剂药品184批次，经省药检所复核，检验结果全部正确无误。在检查中均未发现九江市两家药用胶囊生产企业购用工业明胶投料生产空心胶囊的违法行為，所抽检的明胶原料和藥用胶囊均未检出铬超标。九江昂泰胶囊有限公司法人代表董事长丁大林由衷地说：“这次真得益于市食药监局多年以来在平时对企业的严格监管，警钟长鸣！才使得我们没犯“问題胶囊”的大错！ ”wHv九江视窗 - 九江门户网站 - 江西发行量最大的报纸 - 江南都市报网全媒體
　　——持续重点监控，规范生产提升质量保安全wHv九江視窗 - 九江门户网站 - 江西发行量最大的报纸 - 江南都市报网全媒体
　　在这次“问题胶囊”事件中，虽然九江市这两家药用膠囊生产企业未发现使用工业明胶生产药用膠囊和铬超标的情况，但是九江市食品藥品监督部门并未就此放松監管要求。由市、县药监部门联合组成的专项检查组继续驻扎在两家胶囊生产企业，按照国家局要求对企业生产运行持续全面监督。wHv九江视窗 - 九江门户网站 - 江西发行量最大的报纸 - 江南都市報网全媒体
　　5月初，专项检查组参照药品GMP管理规范有关要求，对两家药用胶囊生产企业的生產工艺和检验能力等方面进行深入核查。通过核查发现企业未配备鉻限量检测设备，铬限量主要委托市食品药品检验所和江西省分析检测中心检驗、膠囊生产批号编制不合理、胶囊生产清场不彻底等问题。针对存在的问题，检查组与企業质量技术人员一起，讨论提出解决方案。两家药用胶囊生产企业负责人主动提出停产进行全面整改，一方面及时购置配备铬限量檢验设备，培训检验人员，主动开展产品全项檢验，一方面全面清场并规范生产批号编制和批生产检验记录管理，确保胶囊生产质量安全。wHv九江视窗 - 九江门户网站 - 江西发行量最大的报纸 - 江南都市报网全媒体
　　6月1日以后，全国药用胶囊市场开始好转，价格大幅提升。为了确保我市两家企业生产的药用胶囊产品合格，质量过硬，市、县两级药监部門在督促企業落实批批检验制度的基础上，严格执行批批抽查检验，及时全面掌握产品质量状况，坚決杜绝不合格产品生产销售。wHv九江视窗 - 九江门户网站 - 江西发行量最大的报纸 - 江南都市报网全媒体
　　——抢抓发展机遇，药用胶囊企业迎来新春天wHv九江视窗 - 九江门户网站 - 江西发行量最大的報纸 - 江南都市报网全媒体
　　近年来，药用胶囊市场不景气，市场价降到了60元/万粒。2012年初，江西昂泰胶囊有限公司共有14条药用胶囊生产线，只有 6条生產线在生产；武宁县林全胶囊有限公司共8条药用胶囊生产线，也仅4条生产线在运行。销售药用胶囊所产生的利润也仅仅维持企业的正常运转。“问题胶囊”事件后，全国药用胶囊市场逐渐好转，正规合格的药用胶囊需求量迅速增长，药用胶囊市場价平均达到130元/万粒，全国各地的药用胶囊生产订单纷纷而来，九江市的两家药用胶囊生产企业的生产訂单已经排到2013年6月份，呈現出供不应求的局面。wHv九江视窗 - 九江门户网站 - 江西发行量最大的报纸 - 江南都市报网全媒体
　　作为监管部门，九江市食品药品监管部门在牢固树立“保安全、促发展”意识的同时，全力以赴助推药用胶囊产业发展。市、县两级药监部门在准入许可、优化环境等方面制定了一系列促进发展的措施，简化申报程序，放宽审批权限，实行重大项目联系人制度和结对联系服务制度。2012年8月，因药用胶囊市场需求扩大，武宁县两家药用胶囊生产企业先后提出增加生产线的申请，市、县药監局一方面组织专家现场指导企业生产线建设改造工程，及时指出存在的问题，提出整改意见，另一方面积极主动与省局沟通联系，完成材料和现场初审后及时报请省局进行现场验收，为企業提升发展能力和抢抓市场商机赢得了先机。wHv九江视窗 - 九江门户网站 - 江西发行量最大的报纸 - 江南都市报网全媒体
　　目前，江西九江药用胶囊生产企業已经形成了一定的规模，在当地药监部门的大力促进下，武宁林全胶囊公司投资8000万元擴建12条全新生产线，江西昂泰胶囊有限公司按照GMP的要求新建厂房增加26条生产线，两家企业药用胶囊销售额翻了一番，从2011年度的0.6亿元增至2012年度的1.8亿元，正朝着江南药用胶囊之乡的目标快速前进！（周峰）